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適用制藥廠實驗室的法規(guī)和指南

時間 : 2021-12-03 10:01:42 閱讀 : 112

本用戶需求說明范圍內(nèi)的系統(tǒng)應(yīng)能滿足以下法規(guī)和指南的要求:


-  GB19489-2008實驗室_生物安全通用要求;


- 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版修訂)及其附錄;


- 《藥品GMP指南》(2010版)


- 《中華人民共和國藥典》2010版


- ISO國際標準;


- 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(GB50591-2010);


-  ISO 14644 潔凈室


-  ISPE工程指南


- 《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工及驗收規(guī)范》(GB50235-97);


- 《建筑工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50300-2001);


- 《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50242-2002);


- 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50243-2002);


- 《建筑電氣工程施工質(zhì)量及驗收規(guī)范》 GB50303-2002;


- 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB50019-2003);


- 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50243-2002)


- 《建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗收規(guī)范》 GB50354-2005。


-  DL5017-93版 《壓力管道制造安裝及驗收規(guī)范》


- 《電氣裝置安裝工程低壓電氣施工及驗收規(guī)范》GB50254-1996


- 《電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范》GB50168-1992


- 《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范》GB50169-1992


- 《電氣裝置安裝工程電氣照明施工及驗收規(guī)范》GB50259-1996


- 《通信電源設(shè)備安裝工程驗收規(guī)范》YD5079-99


- 《工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗評定統(tǒng)一標準 》 GB 50252-94


- 《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范 》 GB 50236-98


- 《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范 》 GB 50274-98


標簽 :
標題:適用制藥廠實驗室的法規(guī)和指南
網(wǎng)址:http://www.chenykj.com/a/5169.html
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